FOLYSIL

Catetere pediatrico
100% silicone

AA61++

CND U010201

Prodotto monouso

Non contiene Lattice

Non Contiene Ftalati

• Produttore
   Coloplast AS - DK-3060 Espergaerde, Denmark

• Distributore
   Coloplast SpA – Via Trattati Comunitari Europei 1957-2007
   n°9, Edificio F-40127 Bologna

• Classe CE (Direttiva 93/42/CEE)
   IIb (Allegato 5)

• Standard
   ISO 9001:2000 - DS/EN ISO 9001:2000 - ISO
   13485:2003 - DS/EN ISO 13485:2003

• Ente notificatore
   DS Certificering A/S - Indentification N° 0543 - Denmark

• Descrizione
1. Estremità distale: dritta, punta chiusa.
2. Estremità prossimale: a imbuto, valvola colorata.
3. Vie: 2 (drenaggio, gonfiaggio).
4. Fori: 2 opposti.
5. Mandrino in nylon.

• Indicazioni
Cateterizzazione urinaria per via uretrale e per via sovrapubica.
Validazione permanenza in situ: 30 giorni.

• Controindicazioni e incompatibilità
Le medesime del cateterismo urinario uretrale e sovrapubico e, in generale, allergie conosciute al materiale del dispositivo.

• Composizione
100% silicone.

• Sterilizzazione
Sterile monouso.
Ossido d’etilene (EO) - Tasso residuo di ossido di etilene inferiore a 2 ppm a norma di legge.

• Validità
5 anni dalla data di produzione.

• Codici

CH	Codice Colore valvola	Palloncino (ml)	Lunghezza (cm)	Codici	Codice CND	Codice GMDN
6	Verde	1,5	29,5	AA6106	U010201	34917
8	Blu	3	29,5	AA6108	U010201	34917
10	Viola	3	34,5	AA6110	U010201	34917

• Confezionamento
Unità d’uso: doppia busta sfilabile.
Unità d’ordine: 5 unità d’uso in una scatola di cartone di (mm) 90x40x550

• Codici a barre
Presenti sull'unità d'ordine e sull'imballo.

• Conservazione del prodotto
Raccomandiamo la conservazione nella confezione originale intatta al riparo dalla luce e dall’umidità, ad una temperatura costante compresa tra 15° ed i 25°.

• Smaltimento
Il prodotto non contiene componenti Ecotossici pertanto non necessita di particolari protocolli di smaltimento. Non disperdere nell’ambiente in quanto non è Biodegradabile.